上海完成首例脑机接口产品临床试验植入手术
2024-11-13 15:42
来源：中证金牛座
作者：乔翔
中国证券报·中证金牛座记者11月13日从上海市科委获悉，近日，博睿康医疗科技（上海）有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品neo在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。
据介绍，该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术，并联合华山医院首次采用了自主研发的 “在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现精准功能定位植入。据了解，该产品尚处于临床试验阶段，预期将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证。
博睿康创始人胥红来表示，由于脑机接口在神经信号采集、无线供能和通讯方面目前缺乏成熟的芯片ks8凯发官方网站的解决方案，公司正计划与上海顶尖的半导体设计高校和企业合作，着力从底层推进系统性能的提升，进一步强化关键技术的国产化能力，为高效、稳定的脑机接口系统奠定坚实基础。
近年来，上海持续深化研究脑机接口前沿技术创新与未来产业培育，聚焦侵入式、半侵入式赛道，重点推进脑机接口产品化、建设共性技术研发服务平台、推动临床试验与应用示范、健全产品标准与检测体系、培育产业生态。同时，支持非侵入式脑机接口产品进一步提升技术水平和应用规模。力争在2027年，脑机接口产品在国内率先实现临床应用，帮助瘫痪、失语、神经性疾病等患者极大改善生活质量，创新生态初步构建。
编辑：刘晓莹
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