政策催化、资本看好 创新药迎“暖春” -ks8凯发官方网站

国务院常务会议日前审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(下称《实施方案》)。广州日报全媒体记者了解得知，我国的创新药政策具有延续性，近年来好消息频传，政策或催化行业不断回暖。与此同时，广州这块医药沃土上也诞生出了不少创新好药。

利好

支持发展创新药政策频出

国务院常务会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

“此前多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件，《实施方案》是从全局高度对创新药发展予以多维度支持，对市场信心应该会有较大的提振作用。”广州某中药企业一位市场部负责人表示。

记者观察发现，关于创新药的政策利好是有延续性的。今年6月6日，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》多次提及“创新药”。其中在“深化医保ks8凯发官方网站的支付方式改革”部分就曾提出：研究对创新药和先进医疗技术应用给予在drg/dip付费中除外支付等政策倾斜。在“深化药品审评审批制度改革”部分提出：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示，《实施方案》短期内能够提振市场信心，也回应了当前制约创新药发展和资本市场投入的两大突出问题，其中之一是创新药的定价和支付问题，这直接影响创新药的估值;另一个是原研创新仍待激活。“当前支持创新药发展要重点关注两大工作：其一，要完善创新药价格形成机制，以合理且足够的利益空间来回报创新者的投入并维持整个创新生态的价值链的分配;其二，要激发源头创新，创新药定价问题应当是全国性支持创新药发展政策应该解决的核心，过往地方层面政策很难触及。”陈昊说。

资本市场

看好板块回暖迎新机遇

上市公司、机构都给出了积极回应。“政策的实施对我们公司这样的专业药用辅料企业来说是重大市场机遇。”尔康制药证券部副经理周兆祎表示，药用辅料是药物制剂的重要组成部分，其质量和性能直接影响到药品的安全性和有效性。随着创新药研发的加速，对高质量药用辅料的需求也将水涨船高。

财信证券医药行业研究员吴号认为：“本次政策最大的亮点是‘全链条’，支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资等方面，在政策支持下，创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升，建议重点关注创新药及其产业链投资机会。”而开源证券表示，过去三年以来医保谈判平均降幅趋缓，成功率逐年提升，未来创新药的价格机制有望从临床需求、药物稀缺性等多维度切入，支持高质量创新药获得与“高投入、高风险”相符的收益回报。随着《实施方案》出台，各地针对医药创新发展的政策预计将陆续落地，增强企业对创新药管线布局的信心，加速创新药管线向后期推进。预计国内医药外包企业及上游企业需求端将迎来边际改善。

平安证券分析称，行业政策渐显回暖迹象，尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善，创新药板块目前处于底部区域。短期可以更多关注产品销售快速放量的个股以及业绩端利润端转正的个股。

本地

广州沃土诞生出不少创新药

今年4月初，北京、广州、珠海均发布了支持医药创新发展的政策。其中，广州对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，最高支持额度高达50亿元，支持期限最长5年。

今年4月，在广州黄埔，百济神州广州生物药生产基地南园的adc生产园区竣工启用，意味着未来将有更多抗癌创新药来自“广州制造”。

据了解，百济神州广州生物药生产基地生产的pd-(l)1单抗药物替雷利珠单抗在小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、霍奇金淋巴瘤等领域11大适应证已进入医保目录并实现“出海”。

科技创新正在促进中药大品种展现新活力。记者获悉，近年来，通过与国内外知名科研机构和专家的合作，白云山复方丹参片在疗效和安全性方面取得了显著进展，就在去年，“复方丹参制剂的新应用”发明专利获国家知识产权局颁发的《发明专利证书》。该专利保护的技术成果是白云山复方丹参片在“防治卒中后认知障碍”方面的应用，为白云山复方丹参片这一产品的持续发展提供了科研成果支撑。

“创新研发可以持续优化产品，无论是西药还是中药，都需要科技创新。”有业内人士评价。

数据

近五年来我国获批1类创新药总体呈增长趋势

从数据来看，根据国家药监局ks8凯发官方网站官网批件信息统计，2024年上半年共有四十多款新药在中国首次获批上市，其中1类创新药有二十多款。

另外，还有近50款新药的新适应证/新剂型在中国获批;国家药审中心数据显示：2023年全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数(21款)的两倍。而在2019年、2020年和2021年这三年里面，我国1类创新药获批数分别为12、20和47个。由此计算，近五年来，我国获批的1类创新药达到140个，总体呈增长趋势。